企业进行ISO9001认证的重要性。

1：提高企业管理水平

企业取得ISO9001认证，意味着该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。良好的质量管理，有利于企业提率、降低成本、提供优质产品和服务，增强顾客满意。

2：提高供方的质量信誉

二十世纪是生产效率的世纪，二十一世纪将是质量的世纪。质量是企业拓展市场的首要战略，因为有了质量信誉就会赢得市场，有了市场就会获得效益。实行质量认证制度后，市场上便会出现认证产品与非认证产品、认证注册企业与非认证注册企业的一道无形界线，凡属认证产品或注册企业，都会在质量信誉上取得优势。

3：指导需方选择供方单位

随着科学技术的不断进步，现代社会产品的结构越来越复杂，仅靠使用者的有限知识和条件，很难判断产品是否符合要求。取得ISO9001认证，可以帮助需方在纷繁的市场中，从获准注册的企业中寻找供应单位，从认证产品中择优选购商品。

进行认证的几个阶段吧。

一、认证申请。企业在决定是否申请认证之前应向认证机构索取有关制度，包括认证规则、公开文件、各项规定、有关资料（这些资料免费提供）。企业向选定的体系认证机构提出申请，按认证机构要求提交申请文件，包括企业质量手册、程序文件等体系文件。

二、受理申请。认证机构收到申请方正式申请后，对申请方的申请文件进行审查，包括填报各项内容是否完整准确，质量手册内容是否覆盖了相应质量合格保证模式标准的要求等。经审查若符合规定的申请要求，即接受申请，由认证机构向申请方发出“受理申请书”，双方签订合同，并通知申请方下一步工作安排等。

三、体系审核。认证机构指派数名国家注册审核员实施审核工作，包括文件审查、现场检查前的准备、企业现场评定、审核结束提交审核报告等。

四、审批与注册发证。认证机构按程序审核，通过后颁发证书、注册并向社会公告。

五、监督管理。在证书有效期内，认证机构每年对企业至少进行一次监督审核，根据企业的质量体系运行情况，按规定，予以保持、暂停、撤消及注销企业认证证书等意见。

IATF16949，4.4.1.2条对产品做如下规定：

组织应有形成文件的过程，用于与产品有关的产品和制造过程的管理，形成文件的过程应包括但不限于 （在适用的情况下）：

a) 组织对产品法律和法规要求识别；

b) 向顾客通知a) 项的要求；

c) 设计FMEA 的特殊批准；

d) 产品相关特性的识别；

e) 产品及制造时相关特性的识别和控制 ；

f)控制计划 和过程FMEA的特殊批准；

g) 反应计划(见9.1.1.1条） ；

h）包括高层管理者在内，明确职责，,升级过程 和信息流的定义, 以及顾客通知；

i）组织或顾客为与产品有关的产品或制造过程中涉及的人员确定的培训；

j）产品和过程的更改实施前应获得批准，包括 对过程和产品变更 带给产品的潜在 影响进行评价（见ISO 9001 8.3.6条）

k) 整个供应链中关于产品的要求转移，包括顾客指定货源（ 见第8.4.3.1条)

l) 整个供应链中制造批次（至少）的产品可追溯性（ 见第8.5.2.1 条）。

m) 为新产品导入的经验教训。

返修（使不合格品满足预期用途而采取的措施）和返工（使不合格品符合要求而采取的措施）是质量管理的两个概念，所以分开说。

先说返修的控制变化点。老版TS16949对返修控制没有提出要求，只是在定义一节提到什么是“返修”？

而新版IATF16949的8.7.1.5条款对返修产品的控制提出了具体的要求，概况起来有以下七点：

1. 返修之前要评估返修过程中的风险；

2. 返修之前要获得客户批准；（这点还真麻烦啊！客户会批准吗？不批准咋办？是不是偷偷干？）

3. 返修必须有一个形成文件的符合控制计划的返修确认过程；

4. 返修作业时要有返修作业指导书，且易于被作业人员和检验人员取得和使用；

5. 返修的产品要重新检验，并且要有证据满足可追溯性之要求；

6. 返修产品要获得顾客形成文件的让步授权；

7. 我们要保留与返修产品处置有关的形成文件的信息，包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。