1.1《产品生产企业卫生许可》申请表；

1.2生产场地使用证明[房屋产权证明或租赁协议（租赁协议需附出租人房屋所有权证明方有效）]；

1.3生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图（标注实际面积）；

1.4生产工艺及流程图；

1.5生产和检验设备清单（无检验能力的提供协议书）；

1.6质量保证体系文件（产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度）；

1.7拟生产产品目录；

1.8生产环境（卫生用品和需要净化车间的剂）和生产用水检测报告。

2、分装生产企业还需提供以下材料：2.1大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书；

2.2大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书；

2.3大包装产品生产企业的产品生产企业卫生许可证复印件；

2.4大包装产品若为须经过卫生部许可的产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。