浙江加工膏药厂家,健字号/消字号批文批号办理
加工膏药厂家
消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有、抗抑菌功效的产品批号,分为剂、器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
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3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,专业代办消字号、食字号、健字号等批文批号/贴牌加工,不是我吹,全中国你有什么事,给我打电话基本没有用。但是,如果您说:我要办理产品批号,妥了!我们的故事就开始了所有硬件设施符合药品的要求才可以。
械字号、消字号、健字号..都是经过国家有关部门批准的批文批号手续,如果您自己有秘方我药厂可给您提供全套销售资质通过一系列验证允许在市场上交易的资质证明。不同字号的产品代理条件也有所不同,所需要的资质手续也有区别。中药配方上市销售需要必须要具有该产品的合法批文批号手续,否则就是违法,就像我们出门就必须有身份证一样,不然哪怕你的产品效果再好,也是三无假冒伪劣产品
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消字号是一种外用字号手续,也就是只能外用产品办理,记着只能外用!加工膏药厂家说到这里有朋友可能会问,哪些外用产品适合消字号呢?比如说皮肤类、鼻炎类、痔疮类、类等等比较适合,而像颈肩腰腿疼类的产品就不太适用于消字号,只适合做外用健字号如何解决生产加工问题? 如何让产品风险降到? 专业认证产品手续,帮您解决各种问题,一条龙大包服务
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