羧甲淀粉钠SuojiaDianfennaSodiumStarchGlycolate本品为淀粉在碱性条件下与氯乙酸作用生成的淀粉羧醚的钠盐。按80%乙醇洗过的干燥品计算,含钠(Na)应为2.0%~4.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭;有引湿性。
本品在水中分散成黏稠状胶体溶液,在乙醇或乙醚中不溶。
【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水5ml,摇匀,加碘试液1滴,即显蓝色。
(2)本品显钠盐的火焰反应(通则0301)。
重金属取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品1g,置锥形瓶中,加入80%乙醇20ml,搅拌,过滤;重复操作至滤液用硝酸银试液检查不含氯化物为止。取滤渣在105℃干燥至恒重,取约0.45g,精密称定,置150ml锥形瓶中,加冰醋酸50ml,摇匀,沸水浴上加热回流2小时,放冷,移至100ml烧杯中,锥形瓶用冰醋酸洗涤3次,每次5ml,洗液并入烧杯中,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高酸滴定液(0.1mol/L)相当于2.299mg的Na。
【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。
【贮藏】密封,在干燥处保存。